För att säkerställa kvaliteten och säkerheten hos läkemedel är förseglingsintegritetstestning av läkemedelsförpackningar avgörande. Detta test är utformat för att skydda läkemedel från kontaminering genom att förhindra att föroreningar som fukt, syre och mikroorganismer kommer in i förpackningen. Packaging Seal Integrity Tester är lämplig för att försegla integriteten för alla typer av läkemedelsförpackningar såsom flaskor, påsar, lådor, ampuller, flaskor, refill, förfyllda injektioner (PFS), blås-fyll-försegling (BFS) och form-fill- tätning (FFS). testa.
Packaging Seal Integrity Tester är lämplig för tätningsintegritetstestning av läkemedelsförpackningar för att förhindra att fukt, syre och mikroorganismer kontaminerar produkter. Läkemedel: flaska, förpackade, förpackade, ampuller, flaskor, patroner, förfyllda nålar (PFS), (BFS), (FFS), etc.
Sprayburkar: kolvsprayburkar; påsfodrade sprayburkar; "energijacka" sprayburkar; flexibla rörsprayburkar.
Funktioner:
●Följ med USP <1207>, ASTM F2338-standarder och FDA-standarder.
●Halvautomatisk detektering, lämplig för testning av små partier och flera olika varianter.
●Icke-förstörande oförstörande testning, hög noggrannhet, repeterbarhet, känslighet.
● Instrumentet används för detektering av vakuumtryck, tryckavklingningsskillnad.
●Läckhastigheten kan automatiskt omvandlas till defekt bländare μm.
●Databaslagring av testresultat för enkel kvalitetshantering.
●Touch-typ människa-maskin gränssnitt, enkel och snabb hantering: efter att ha ställt in/valt testprogram, behöver bara manuellt sätta in/ta ut testprovet.
Fördel funktion:
●Adpot automatisk optimering Linux-system.
●Testa automatiskt flödeshastigheten och ändra bländarstorleken under hela processen.
● Automatisk kalibreringsfunktion för läckagehastighet.
●Utrustad med standardläckor (standard positiva flaskor).
●Fyra nivåer av användarmyndighetshantering uppfyller kraven i FDA 21CFR PART 11.
●Med revisionsspårfunktion.
●Delad design, testkammaren är placerad ovanför värden och olika testkammare kan tillhandahållas enligt olika produkttyper.
●Vi förser även användare med stödjande tjänster relaterade till täthetstestning, inkluderande positiv flaskproduktion, standard läckage /årlig läckage verifiering, nytt prov gjutform anpassning, anpassning av parametrar, .
●Testhålrummet är anpassat efter kundens behov för att säkerställa att testhålet är helt matchat med kundens produkt, och snabb och känslig testning.